- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02424864
4D FDG PET in Esophageal Cancer
26 сентября 2017 г. обновлено: The Netherlands Cancer Institute
4D PET-CT Imaging in Esophageal Cancer
FDG PET-CT image acquisition in the abdominal and thoracic region is influenced by organ motion.
Respiratory movement blurs the metabolic signal of the esophageal tumor and lymph nodes.
The investigators hypothesize that the metabolic signal obtained with motion compensation results in higher SUV-max values and clearer demarcation of the esophageal tumor and lymph nodes.
Обзор исследования
Подробное описание
Patients will receive a normal 3D FDG PET-CT scan.
By participating in this trial, one extra 4D CT scan will be made.
For both the PET and the 4D CT acquisition, the patient gets an abdominal belt around the waist to register breathing motion.
No extra FDG PET scan is required for this study.
The 4D CT scan is the only intervention which increases the radiation dose exposure compared to the standard PET-CT scan.
However, in comparison to the expected radiation dose delivered, if a patient will be treated with curative chemoradiotherapy, this increase in radiation dose is negligible and secondary risks due to this intervention are therefore not increased.
For patients who are not eligible for curative treatment the extra dose is also not relevant, given the life expectancy of this group.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1066CX
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with pathology proven esophageal cancer or tumor highly suspicious for esophageal cancer
- > 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- <18 years
- Possibility of pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 4D PET-CT
Other intervention: 4D PET-CT
|
Patients will be imaged with 4D-CT images in addition to the normal protocol of FDG-CT image acquisition
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The estimation of tumor size of the primary esophageal tumor on 4Dvs 3D FDG PET
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Measurement of SUV max, SUV mean, and SUV peak in 4D versus 3D images of esophageal cancer and lymph nodes and number of suspected involved lymph nodes
Временное ограничение: one year
|
measurement of the SUV is a composite measurement in each FDG PET scan
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N14FDG
- NL45839.031.13 (Идентификатор реестра: CCMO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 4d PET-CT
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenРекрутинг
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Kom Op Tegen KankerЗавершенный
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутингРефрактерная или рецидивирующая неходжкинская лимфомаФранция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭндокардит | Инфекции имплантированного материалаФранция
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Завершенный