- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02424864
4D FDG PET in Esophageal Cancer
26 settembre 2017 aggiornato da: The Netherlands Cancer Institute
4D PET-CT Imaging in Esophageal Cancer
FDG PET-CT image acquisition in the abdominal and thoracic region is influenced by organ motion.
Respiratory movement blurs the metabolic signal of the esophageal tumor and lymph nodes.
The investigators hypothesize that the metabolic signal obtained with motion compensation results in higher SUV-max values and clearer demarcation of the esophageal tumor and lymph nodes.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Patients will receive a normal 3D FDG PET-CT scan.
By participating in this trial, one extra 4D CT scan will be made.
For both the PET and the 4D CT acquisition, the patient gets an abdominal belt around the waist to register breathing motion.
No extra FDG PET scan is required for this study.
The 4D CT scan is the only intervention which increases the radiation dose exposure compared to the standard PET-CT scan.
However, in comparison to the expected radiation dose delivered, if a patient will be treated with curative chemoradiotherapy, this increase in radiation dose is negligible and secondary risks due to this intervention are therefore not increased.
For patients who are not eligible for curative treatment the extra dose is also not relevant, given the life expectancy of this group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066CX
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with pathology proven esophageal cancer or tumor highly suspicious for esophageal cancer
- > 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- <18 years
- Possibility of pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: 4D PET-CT
Other intervention: 4D PET-CT
|
Patients will be imaged with 4D-CT images in addition to the normal protocol of FDG-CT image acquisition
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The estimation of tumor size of the primary esophageal tumor on 4Dvs 3D FDG PET
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Measurement of SUV max, SUV mean, and SUV peak in 4D versus 3D images of esophageal cancer and lymph nodes and number of suspected involved lymph nodes
Lasso di tempo: one year
|
measurement of the SUV is a composite measurement in each FDG PET scan
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N14FDG
- NL45839.031.13 (Identificatore di registro: CCMO)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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