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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02424864
4D FDG PET in Esophageal Cancer
26 septembre 2017 mis à jour par: The Netherlands Cancer Institute
4D PET-CT Imaging in Esophageal Cancer
FDG PET-CT image acquisition in the abdominal and thoracic region is influenced by organ motion.
Respiratory movement blurs the metabolic signal of the esophageal tumor and lymph nodes.
The investigators hypothesize that the metabolic signal obtained with motion compensation results in higher SUV-max values and clearer demarcation of the esophageal tumor and lymph nodes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Patients will receive a normal 3D FDG PET-CT scan.
By participating in this trial, one extra 4D CT scan will be made.
For both the PET and the 4D CT acquisition, the patient gets an abdominal belt around the waist to register breathing motion.
No extra FDG PET scan is required for this study.
The 4D CT scan is the only intervention which increases the radiation dose exposure compared to the standard PET-CT scan.
However, in comparison to the expected radiation dose delivered, if a patient will be treated with curative chemoradiotherapy, this increase in radiation dose is negligible and secondary risks due to this intervention are therefore not increased.
For patients who are not eligible for curative treatment the extra dose is also not relevant, given the life expectancy of this group.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1066CX
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with pathology proven esophageal cancer or tumor highly suspicious for esophageal cancer
- > 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- <18 years
- Possibility of pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 4D PET-CT
Other intervention: 4D PET-CT
|
Patients will be imaged with 4D-CT images in addition to the normal protocol of FDG-CT image acquisition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The estimation of tumor size of the primary esophageal tumor on 4Dvs 3D FDG PET
Délai: one year
|
one year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Measurement of SUV max, SUV mean, and SUV peak in 4D versus 3D images of esophageal cancer and lymph nodes and number of suspected involved lymph nodes
Délai: one year
|
measurement of the SUV is a composite measurement in each FDG PET scan
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (Estimation)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N14FDG
- NL45839.031.13 (Identificateur de registre: CCMO)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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