- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02457533
Case Management - Active Telephone Support to Patients With COLD
Active Support to Patient With COLD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
By analyzing patient data, patients with risk of high consumption of the Health system are identified.
These patients are invited to take part in the study. If the patient accept the invitation, oral and written information of the study is given. If the patient give informed consent to participate, the inclusion and exclusion criteria and the patient record are examined.
If the patient meet the criteria the patient is randomized to active treatment or control 1:1.
Patient in the Intervention Group have a in depth interview of Health and social status and possible interventions are planned. Following that, the patient is contacted by telephone on weekly intervals for 6 to 9 months.
Patients in both Groups fill out questionaire Short-Form Health Survey-36 (SF-36) and COPD Assessment Test (COPD) and the consumption of Health care is monitored.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Regional Research
-
Ta kontakt med:
- Knud Rasmussen, MD DMSci
- Telefonnummer: +45 60168891
- E-post: kra@regionsjaelland.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient living in The Zealand Region.
- A COLD-related contact with hospital with-in 6 months.
- Predicted to be in high risk of new hospital admission.
Exclusion Criteria:
- Dementia.
- Psychosis.
- Drug-addiction.
- Cancer with metastasis.
- Terminal illness.
- Language difficulties demanding translator.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control
Only SF-36 and CAT
|
|
|
Aktiv komparator: Active
Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support
|
'Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support'
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quality of Life questionnaire SF-36 (Short-Form Health Survey)
Tidsramme: Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analysis of patients use of Health Care system
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Knud Rasmussen, MD DMSci, Region of Zealand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CM1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .