- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02457533
Case Management - Active Telephone Support to Patients With COLD
Active Support to Patient With COLD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
By analyzing patient data, patients with risk of high consumption of the Health system are identified.
These patients are invited to take part in the study. If the patient accept the invitation, oral and written information of the study is given. If the patient give informed consent to participate, the inclusion and exclusion criteria and the patient record are examined.
If the patient meet the criteria the patient is randomized to active treatment or control 1:1.
Patient in the Intervention Group have a in depth interview of Health and social status and possible interventions are planned. Following that, the patient is contacted by telephone on weekly intervals for 6 to 9 months.
Patients in both Groups fill out questionaire Short-Form Health Survey-36 (SF-36) and COPD Assessment Test (COPD) and the consumption of Health care is monitored.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Werving
- Regional Research
-
Contact:
- Knud Rasmussen, MD DMSci
- Telefoonnummer: +45 60168891
- E-mail: kra@regionsjaelland.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient living in The Zealand Region.
- A COLD-related contact with hospital with-in 6 months.
- Predicted to be in high risk of new hospital admission.
Exclusion Criteria:
- Dementia.
- Psychosis.
- Drug-addiction.
- Cancer with metastasis.
- Terminal illness.
- Language difficulties demanding translator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Control
Only SF-36 and CAT
|
|
Actieve vergelijker: Active
Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support
|
'Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Quality of Life questionnaire SF-36 (Short-Form Health Survey)
Tijdsspanne: Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Analysis of patients use of Health Care system
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Knud Rasmussen, MD DMSci, Region of Zealand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CM1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op KOUD
-
Showa Inan General HospitalVoltooidPostpolypectomie Bloeden | Verkleinwoord colorectale poliep | Cold Snare Polypectomie | Polypectomie Snare | Volledig resectiepercentageJapan
-
SanofiWervingKoude agglutinineziekte (CAD) | Cold Agglutinin Syndroom (CAS)Verenigde Staten, Oostenrijk, Frankrijk, Italië, Duitsland, Japan, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) | Familiale Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-putten Syn (MWS) | Multisystem Inflam Disease met neonatale aanvang (NOMID)Zwitserland, Verenigde Staten, Duitsland, Noorwegen, Oostenrijk