- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02457533
Case Management - Active Telephone Support to Patients With COLD
Active Support to Patient With COLD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
By analyzing patient data, patients with risk of high consumption of the Health system are identified.
These patients are invited to take part in the study. If the patient accept the invitation, oral and written information of the study is given. If the patient give informed consent to participate, the inclusion and exclusion criteria and the patient record are examined.
If the patient meet the criteria the patient is randomized to active treatment or control 1:1.
Patient in the Intervention Group have a in depth interview of Health and social status and possible interventions are planned. Following that, the patient is contacted by telephone on weekly intervals for 6 to 9 months.
Patients in both Groups fill out questionaire Short-Form Health Survey-36 (SF-36) and COPD Assessment Test (COPD) and the consumption of Health care is monitored.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Regional Research
-
Contato:
- Knud Rasmussen, MD DMSci
- Número de telefone: +45 60168891
- E-mail: kra@regionsjaelland.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient living in The Zealand Region.
- A COLD-related contact with hospital with-in 6 months.
- Predicted to be in high risk of new hospital admission.
Exclusion Criteria:
- Dementia.
- Psychosis.
- Drug-addiction.
- Cancer with metastasis.
- Terminal illness.
- Language difficulties demanding translator.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control
Only SF-36 and CAT
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Comparador Ativo: Active
Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support
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'Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support'
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quality of Life questionnaire SF-36 (Short-Form Health Survey)
Prazo: Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Participants will be followed an expected avarage of 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Analysis of patients use of Health Care system
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knud Rasmussen, MD DMSci, Region of Zealand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CM1
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