- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02457533
Case Management - Active Telephone Support to Patients With COLD
Active Support to Patient With COLD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
By analyzing patient data, patients with risk of high consumption of the Health system are identified.
These patients are invited to take part in the study. If the patient accept the invitation, oral and written information of the study is given. If the patient give informed consent to participate, the inclusion and exclusion criteria and the patient record are examined.
If the patient meet the criteria the patient is randomized to active treatment or control 1:1.
Patient in the Intervention Group have a in depth interview of Health and social status and possible interventions are planned. Following that, the patient is contacted by telephone on weekly intervals for 6 to 9 months.
Patients in both Groups fill out questionaire Short-Form Health Survey-36 (SF-36) and COPD Assessment Test (COPD) and the consumption of Health care is monitored.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Regional Research
-
Kontakt:
- Knud Rasmussen, MD DMSci
- Telefonnummer: +45 60168891
- E-mail: kra@regionsjaelland.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient living in The Zealand Region.
- A COLD-related contact with hospital with-in 6 months.
- Predicted to be in high risk of new hospital admission.
Exclusion Criteria:
- Dementia.
- Psychosis.
- Drug-addiction.
- Cancer with metastasis.
- Terminal illness.
- Language difficulties demanding translator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Control
Only SF-36 and CAT
|
|
|
Aktiv komparator: Active
Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support
|
'Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support'
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quality of Life questionnaire SF-36 (Short-Form Health Survey)
Tidsramme: Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analysis of patients use of Health Care system
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Knud Rasmussen, MD DMSci, Region of Zealand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CM1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOLD
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPolypper af tyktarm | Cold Snare Resektion | Hot Snare ResektionKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig