- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02457533
Case Management - Active Telephone Support to Patients With COLD
Active Support to Patient With COLD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
By analyzing patient data, patients with risk of high consumption of the Health system are identified.
These patients are invited to take part in the study. If the patient accept the invitation, oral and written information of the study is given. If the patient give informed consent to participate, the inclusion and exclusion criteria and the patient record are examined.
If the patient meet the criteria the patient is randomized to active treatment or control 1:1.
Patient in the Intervention Group have a in depth interview of Health and social status and possible interventions are planned. Following that, the patient is contacted by telephone on weekly intervals for 6 to 9 months.
Patients in both Groups fill out questionaire Short-Form Health Survey-36 (SF-36) and COPD Assessment Test (COPD) and the consumption of Health care is monitored.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Roskilde, Danimarca, 4000
- Reclutamento
- Regional Research
-
Contatto:
- Knud Rasmussen, MD DMSci
- Numero di telefono: +45 60168891
- Email: kra@regionsjaelland.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient living in The Zealand Region.
- A COLD-related contact with hospital with-in 6 months.
- Predicted to be in high risk of new hospital admission.
Exclusion Criteria:
- Dementia.
- Psychosis.
- Drug-addiction.
- Cancer with metastasis.
- Terminal illness.
- Language difficulties demanding translator.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control
Only SF-36 and CAT
|
|
|
Comparatore attivo: Active
Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support
|
'Lifestyle behavioral.
Health plan, telephone support'
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quality of Life questionnaire SF-36 (Short-Form Health Survey)
Lasso di tempo: Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Participants will be followed an expected avarage of 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analysis of patients use of Health Care system
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Knud Rasmussen, MD DMSci, Region of Zealand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM1
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