Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks

23. januar 2016 oppdatert av: De QH Tran, Montreal General Hospital

A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks

In the investigators' institution, the failure rate for thoracic epidural blocks is 23.1%. This stems from the prevalence of trainee operators coupled with the non-specific nature of loss-of-resistance. In the current randomized trial, we will set out to compare conventional and epidural waveform analysis-confirmed loss-of-resistance. The investigators' research hypothesis is that loss-of-resistance combined with epidural waveform analysis will decrease the failure rate of thoracic epidural blocks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital, McGill University
  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • the patients undergoing thoracic epidural catheter insertion for thoracic and abdominal surgery or rib fractures with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1-3 and body mass index between 18 and 35

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give their own consent
  • coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, or International Normalized Ratio ≥ 1.4)
  • renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
  • hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
  • allergy to local anesthetic (LA)
  • pregnancy
  • prior surgery in the thoracic spine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Conventional loss-of-resistance
Eksperimentell: Waveform-confirmed loss-of-resistance
Fremgangsmåte: Waveform-confirmed loss-of-resistance
Using waveform analysis to confirm thoracic epidural space

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Patients With Successful Epidural Blocks
Tidsramme: up to 15 minutes after the procedure
Fifteen minutes after the LA injection, a blinded observer will apply ice to the T1-L4 dermatomes and assess the epidural block. The criterion standard for success will be the presence of an epidural block (defined as a block to ice in at least 2 dermatomes bilaterally). If the operators cannot thread the catheter after 2 attempts, epidural blocks will considered failures.
up to 15 minutes after the procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: De QH Tran, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-077 MUHC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere