A Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks
23 de janeiro de 2016 atualizado por: De QH Tran, Montreal General Hospital
A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks
In the investigators' institution, the failure rate for thoracic epidural blocks is 23.1%.
This stems from the prevalence of trainee operators coupled with the non-specific nature of loss-of-resistance.
In the current randomized trial, we will set out to compare conventional and epidural waveform analysis-confirmed loss-of-resistance.
The investigators' research hypothesis is that loss-of-resistance combined with epidural waveform analysis will decrease the failure rate of thoracic epidural blocks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- the patients undergoing thoracic epidural catheter insertion for thoracic and abdominal surgery or rib fractures with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1-3 and body mass index between 18 and 35
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give their own consent
- coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, or International Normalized Ratio ≥ 1.4)
- renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
- hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
- allergy to local anesthetic (LA)
- pregnancy
- prior surgery in the thoracic spine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Conventional loss-of-resistance
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Experimental: Waveform-confirmed loss-of-resistance
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Using waveform analysis to confirm thoracic epidural space
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Patients With Successful Epidural Blocks
Prazo: up to 15 minutes after the procedure
|
Fifteen minutes after the LA injection, a blinded observer will apply ice to the T1-L4 dermatomes and assess the epidural block.
The criterion standard for success will be the presence of an epidural block (defined as a block to ice in at least 2 dermatomes bilaterally).
If the operators cannot thread the catheter after 2 attempts, epidural blocks will considered failures.
|
up to 15 minutes after the procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De QH Tran, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-077 MUHC
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