A Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks
2016. január 23. frissítette: De QH Tran, Montreal General Hospital
A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks
In the investigators' institution, the failure rate for thoracic epidural blocks is 23.1%.
This stems from the prevalence of trainee operators coupled with the non-specific nature of loss-of-resistance.
In the current randomized trial, we will set out to compare conventional and epidural waveform analysis-confirmed loss-of-resistance.
The investigators' research hypothesis is that loss-of-resistance combined with epidural waveform analysis will decrease the failure rate of thoracic epidural blocks.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- the patients undergoing thoracic epidural catheter insertion for thoracic and abdominal surgery or rib fractures with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1-3 and body mass index between 18 and 35
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give their own consent
- coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, or International Normalized Ratio ≥ 1.4)
- renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
- hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
- allergy to local anesthetic (LA)
- pregnancy
- prior surgery in the thoracic spine
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Conventional loss-of-resistance
|
|
|
Kísérleti: Waveform-confirmed loss-of-resistance
|
Using waveform analysis to confirm thoracic epidural space
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients With Successful Epidural Blocks
Időkeret: up to 15 minutes after the procedure
|
Fifteen minutes after the LA injection, a blinded observer will apply ice to the T1-L4 dermatomes and assess the epidural block.
The criterion standard for success will be the presence of an epidural block (defined as a block to ice in at least 2 dermatomes bilaterally).
If the operators cannot thread the catheter after 2 attempts, epidural blocks will considered failures.
|
up to 15 minutes after the procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: De QH Tran, McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-077 MUHC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .