A Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks
23 januari 2016 uppdaterad av: De QH Tran, Montreal General Hospital
A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss-of-Resistance for Thoracic Epidural Blocks
In the investigators' institution, the failure rate for thoracic epidural blocks is 23.1%.
This stems from the prevalence of trainee operators coupled with the non-specific nature of loss-of-resistance.
In the current randomized trial, we will set out to compare conventional and epidural waveform analysis-confirmed loss-of-resistance.
The investigators' research hypothesis is that loss-of-resistance combined with epidural waveform analysis will decrease the failure rate of thoracic epidural blocks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- the patients undergoing thoracic epidural catheter insertion for thoracic and abdominal surgery or rib fractures with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1-3 and body mass index between 18 and 35
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give their own consent
- coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie platelets ≤ 100, or International Normalized Ratio ≥ 1.4)
- renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie creatinine ≥ 100)
- hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up ie transaminases ≥ 100)
- allergy to local anesthetic (LA)
- pregnancy
- prior surgery in the thoracic spine
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Conventional loss-of-resistance
|
|
|
Experimentell: Waveform-confirmed loss-of-resistance
|
Using waveform analysis to confirm thoracic epidural space
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients With Successful Epidural Blocks
Tidsram: up to 15 minutes after the procedure
|
Fifteen minutes after the LA injection, a blinded observer will apply ice to the T1-L4 dermatomes and assess the epidural block.
The criterion standard for success will be the presence of an epidural block (defined as a block to ice in at least 2 dermatomes bilaterally).
If the operators cannot thread the catheter after 2 attempts, epidural blocks will considered failures.
|
up to 15 minutes after the procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: De QH Tran, McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-077 MUHC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .