- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02496637
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen
9. oktober 2018 oppdatert av: University of Minnesota
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen: A Randomized Clinical Trial
The proposed study is a randomized clinical trial investigating the effects of a weight gain and eating dysregulation prevention intervention among college freshmen women.
It will compare Appetite Awareness Training (AAT) to a standard nutritional education group and a no treatment control group.
Appetite Awareness Training approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
All female freshmen students residing in the university dorms were recruited to participate in this study.
After completing the baseline assessment, eligible participants were randomly assigned to one of the three arms.
Those in the AAT condition received guided administration of AAT over the course of three weekly group sessions, with an additional booster session three weeks after completion (week 6).
The standard treatment comparison group received four similarly timed group sessions of psychoeducational/nutrition information facilitated by a registered dietician.
A manualized approach to administration of the intervention was created based on the AAT treatment and was strictly followed in order to standardize the implementation of the prevention groups.
The no-treatment control group only participated in the assessments.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 20 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Incoming University of Minnesota Duluth freshmen women residing in on campus dormitories
Exclusion Criteria:
- Males, non-dormitory residing, non-freshmen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Appetite Awareness
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
Aktiv komparator: Nutrition Education
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
Ingen inngripen: No Treatment Control
No intervention, assessment only
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in Body Weight measured in pounds
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Change in Appetite Awareness as assessed by the Interoceptive Awareness Questionnaire (appetite subscale)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in Body Image as assessed by the Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale
Tidsramme: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
Change in Weight Management self-efficacy as assessed by the Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tidsramme: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1506S74643
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Appetite Awareness
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullført
-
University of California, Los AngelesFullførtUnderstreke | Utbrenthet, profesjonellForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtRandomisert, skolebasert effektivitetsforsøk av programmet for bevissthet om ungdomsdepresjon (ADAP)Depresjon | Forebygging Skadelige effekter | Ungdom - emosjonelt problemForente stater
-
Maltepe UniversityFullførtSpillavhengighet, videoTyrkia
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityFullførtTankefullhetForente stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffbruk | VitimiseringForente stater
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelseForente stater