- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02496637
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen
9 października 2018 zaktualizowane przez: University of Minnesota
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen: A Randomized Clinical Trial
The proposed study is a randomized clinical trial investigating the effects of a weight gain and eating dysregulation prevention intervention among college freshmen women.
It will compare Appetite Awareness Training (AAT) to a standard nutritional education group and a no treatment control group.
Appetite Awareness Training approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
All female freshmen students residing in the university dorms were recruited to participate in this study.
After completing the baseline assessment, eligible participants were randomly assigned to one of the three arms.
Those in the AAT condition received guided administration of AAT over the course of three weekly group sessions, with an additional booster session three weeks after completion (week 6).
The standard treatment comparison group received four similarly timed group sessions of psychoeducational/nutrition information facilitated by a registered dietician.
A manualized approach to administration of the intervention was created based on the AAT treatment and was strictly followed in order to standardize the implementation of the prevention groups.
The no-treatment control group only participated in the assessments.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 20 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Incoming University of Minnesota Duluth freshmen women residing in on campus dormitories
Exclusion Criteria:
- Males, non-dormitory residing, non-freshmen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Appetite Awareness
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
|
Aktywny komparator: Nutrition Education
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
|
Brak interwencji: No Treatment Control
No intervention, assessment only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in Body Weight measured in pounds
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
|
Change in Appetite Awareness as assessed by the Interoceptive Awareness Questionnaire (appetite subscale)
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in Body Image as assessed by the Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale
Ramy czasowe: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
|
Change in Weight Management self-efficacy as assessed by the Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Ramy czasowe: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1506S74643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .