- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02496637
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen
9 oktober 2018 uppdaterad av: University of Minnesota
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen: A Randomized Clinical Trial
The proposed study is a randomized clinical trial investigating the effects of a weight gain and eating dysregulation prevention intervention among college freshmen women.
It will compare Appetite Awareness Training (AAT) to a standard nutritional education group and a no treatment control group.
Appetite Awareness Training approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
All female freshmen students residing in the university dorms were recruited to participate in this study.
After completing the baseline assessment, eligible participants were randomly assigned to one of the three arms.
Those in the AAT condition received guided administration of AAT over the course of three weekly group sessions, with an additional booster session three weeks after completion (week 6).
The standard treatment comparison group received four similarly timed group sessions of psychoeducational/nutrition information facilitated by a registered dietician.
A manualized approach to administration of the intervention was created based on the AAT treatment and was strictly followed in order to standardize the implementation of the prevention groups.
The no-treatment control group only participated in the assessments.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 20 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Incoming University of Minnesota Duluth freshmen women residing in on campus dormitories
Exclusion Criteria:
- Males, non-dormitory residing, non-freshmen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Appetite Awareness
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
Aktiv komparator: Nutrition Education
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
Inget ingripande: No Treatment Control
No intervention, assessment only
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in Body Weight measured in pounds
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Change in Appetite Awareness as assessed by the Interoceptive Awareness Questionnaire (appetite subscale)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in Body Image as assessed by the Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale
Tidsram: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
Change in Weight Management self-efficacy as assessed by the Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tidsram: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1506S74643
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Appetite Awareness
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
University of California, Los AngelesAvslutadPåfrestning | Utbrändhet, professionellFörenta staterna
-
Maltepe UniversityRekryteringSpelberoende, videoKalkon
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityAvslutadMindfulnessFörenta staterna
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansanvändning | MobbingFörenta staterna
-
Evgenia E. PsarrakiAvslutadMajor depressiv sjukdomGrekland
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Förebyggande av skadliga effekter | Tonåring - känslomässigt problemFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesRekryteringDysautonomi | Lång covidFörenta staterna