- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02496637
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen
9 ottobre 2018 aggiornato da: University of Minnesota
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen: A Randomized Clinical Trial
The proposed study is a randomized clinical trial investigating the effects of a weight gain and eating dysregulation prevention intervention among college freshmen women.
It will compare Appetite Awareness Training (AAT) to a standard nutritional education group and a no treatment control group.
Appetite Awareness Training approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All female freshmen students residing in the university dorms were recruited to participate in this study.
After completing the baseline assessment, eligible participants were randomly assigned to one of the three arms.
Those in the AAT condition received guided administration of AAT over the course of three weekly group sessions, with an additional booster session three weeks after completion (week 6).
The standard treatment comparison group received four similarly timed group sessions of psychoeducational/nutrition information facilitated by a registered dietician.
A manualized approach to administration of the intervention was created based on the AAT treatment and was strictly followed in order to standardize the implementation of the prevention groups.
The no-treatment control group only participated in the assessments.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 20 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Incoming University of Minnesota Duluth freshmen women residing in on campus dormitories
Exclusion Criteria:
- Males, non-dormitory residing, non-freshmen.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Appetite Awareness
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
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Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
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Comparatore attivo: Nutrition Education
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
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Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
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Nessun intervento: No Treatment Control
No intervention, assessment only
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in Body Weight measured in pounds
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 4 months
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Baseline, 6 weeks, 4 months
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Change in Appetite Awareness as assessed by the Interoceptive Awareness Questionnaire (appetite subscale)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 4 months
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Baseline, 6 weeks, 4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in Body Image as assessed by the Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale
Lasso di tempo: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
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Change in Weight Management self-efficacy as assessed by the Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Lasso di tempo: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1506S74643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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