- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02496637
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen
9 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Minnesota
A Brief Appetite Awareness Intervention for Eating and Weight Regulation Among College Freshmen: A Randomized Clinical Trial
The proposed study is a randomized clinical trial investigating the effects of a weight gain and eating dysregulation prevention intervention among college freshmen women.
It will compare Appetite Awareness Training (AAT) to a standard nutritional education group and a no treatment control group.
Appetite Awareness Training approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All female freshmen students residing in the university dorms were recruited to participate in this study.
After completing the baseline assessment, eligible participants were randomly assigned to one of the three arms.
Those in the AAT condition received guided administration of AAT over the course of three weekly group sessions, with an additional booster session three weeks after completion (week 6).
The standard treatment comparison group received four similarly timed group sessions of psychoeducational/nutrition information facilitated by a registered dietician.
A manualized approach to administration of the intervention was created based on the AAT treatment and was strictly followed in order to standardize the implementation of the prevention groups.
The no-treatment control group only participated in the assessments.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 20 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Incoming University of Minnesota Duluth freshmen women residing in on campus dormitories
Exclusion Criteria:
- Males, non-dormitory residing, non-freshmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Appetite Awareness
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
Appetite Awareness Training (AAT) is an approach to increasing eating regulation through training individuals to eat in response to their appetite cues rather than external or emotional cues
|
|
Actieve vergelijker: Nutrition Education
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
Nutrition education provides information about energy balance, dietary guidelines, portion and serving sizes, and other general dietary information.
|
|
Geen tussenkomst: No Treatment Control
No intervention, assessment only
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Body Weight measured in pounds
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
|
Change in Appetite Awareness as assessed by the Interoceptive Awareness Questionnaire (appetite subscale)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Body Image as assessed by the Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale
Tijdsspanne: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
|
Change in Weight Management self-efficacy as assessed by the Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tijdsspanne: 6 weeks, 4 months
|
6 weeks, 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1506S74643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .