- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02512614
Evaluation of Novel Antimicrobial Hand Towels
29. juli 2015 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections, self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections (ARIs), self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
449
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mother of a child <2 years old
Exclusion Criteria:
- Inaccessible enumeration area in the rainy season
- Multiple eligible children in a single compound
- Moved between census and round 1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Comparison
Hand hygiene education.
|
|
Eksperimentell: Intervention
Hand hygiene education and 4 antimicrobial hand towels
|
Novel antimicrobial hand towel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of participants with diarrheal disease
Tidsramme: Within 48 hours of enrollment
|
The number of participants that experience 3 or more loose or watery stools
|
Within 48 hours of enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of participants with respiratory infections
Tidsramme: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Number of participants with a subjective fever
Tidsramme: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Number of participants with a skin infection
Tidsramme: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCEZID-6102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antimicrobial Hand Towel
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Lokman Hekim ÜniversitesiMuğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført