- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02512614
Evaluation of Novel Antimicrobial Hand Towels
29 de julio de 2015 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections, self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections (ARIs), self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
449
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mother of a child <2 years old
Exclusion Criteria:
- Inaccessible enumeration area in the rainy season
- Multiple eligible children in a single compound
- Moved between census and round 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Comparison
Hand hygiene education.
|
|
Experimental: Intervention
Hand hygiene education and 4 antimicrobial hand towels
|
Novel antimicrobial hand towel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of participants with diarrheal disease
Periodo de tiempo: Within 48 hours of enrollment
|
The number of participants that experience 3 or more loose or watery stools
|
Within 48 hours of enrollment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of participants with respiratory infections
Periodo de tiempo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Number of participants with a subjective fever
Periodo de tiempo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Number of participants with a skin infection
Periodo de tiempo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Supuración
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Celulitis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCEZID-6102
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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