Evaluation of Novel Antimicrobial Hand Towels
29 de julho de 2015 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections, self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections (ARIs), self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
449
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mother of a child <2 years old
Exclusion Criteria:
- Inaccessible enumeration area in the rainy season
- Multiple eligible children in a single compound
- Moved between census and round 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Comparison
Hand hygiene education.
|
|
|
Experimental: Intervention
Hand hygiene education and 4 antimicrobial hand towels
|
Novel antimicrobial hand towel.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants with diarrheal disease
Prazo: Within 48 hours of enrollment
|
The number of participants that experience 3 or more loose or watery stools
|
Within 48 hours of enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of participants with respiratory infections
Prazo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
|
Number of participants with a subjective fever
Prazo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
|
Number of participants with a skin infection
Prazo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCEZID-6102
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