- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02512614
Evaluation of Novel Antimicrobial Hand Towels
29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections, self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections (ARIs), self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
449
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Mother of a child <2 years old
Exclusion Criteria:
- Inaccessible enumeration area in the rainy season
- Multiple eligible children in a single compound
- Moved between census and round 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Comparison
Hand hygiene education.
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention
Hand hygiene education and 4 antimicrobial hand towels
|
Novel antimicrobial hand towel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with diarrheal disease
Ramy czasowe: Within 48 hours of enrollment
|
The number of participants that experience 3 or more loose or watery stools
|
Within 48 hours of enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of participants with respiratory infections
Ramy czasowe: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
|
Number of participants with a subjective fever
Ramy czasowe: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
|
Number of participants with a skin infection
Ramy czasowe: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCEZID-6102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .