- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02512614
Evaluation of Novel Antimicrobial Hand Towels
29 luglio 2015 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections, self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In March 2012, the investigators initiated a prospective, cluster-randomized, controlled field trial in Kisumu County, located in an area in western Kenya which has the highest under-five mortality rate in Kenya with 149 childhood deaths per 1,000 live births 9.
The study was designed to evaluate the effectiveness of an antimicrobial hand towel (hereafter referred to as towel) in preventing diarrheal diseases, acute respiratory infections (ARIs), self-reported fever, and skin infections in children <2 years old.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
449
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mother of a child <2 years old
Exclusion Criteria:
- Inaccessible enumeration area in the rainy season
- Multiple eligible children in a single compound
- Moved between census and round 1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Comparison
Hand hygiene education.
|
|
|
Sperimentale: Intervention
Hand hygiene education and 4 antimicrobial hand towels
|
Novel antimicrobial hand towel.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of participants with diarrheal disease
Lasso di tempo: Within 48 hours of enrollment
|
The number of participants that experience 3 or more loose or watery stools
|
Within 48 hours of enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of participants with respiratory infections
Lasso di tempo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
|
Number of participants with a subjective fever
Lasso di tempo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
|
Number of participants with a skin infection
Lasso di tempo: Within 48 hours of enrollment
|
Within 48 hours of enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Malattie delle vie respiratorie
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Malattie del tessuto connettivo
- Suppurazione
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Cellulite
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni delle vie respiratorie
- Agenti antibatterici
- Agenti antinfettivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCEZID-6102
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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