- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02514486
Assessment of Cancer Concerns at the End of Treatment (ACE)
2. april 2020 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
This study will describe patient-reported symptom burden and concerns, quality of life (QOL), and health behaviors of breast cancer(BC) survivors who have completed initial treatments (e.g., surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy), assess the feasibility of using a web-based platform to collect patient-reported outcome (PRO) data, and evaluate provider satisfaction following delivery of an electronic health record (HER)/EPIC summary of these PROs.
Secondary aims will estimate differences in referral to available services between those providers exposed to the PRO summary and historical controls.
BC survivors who have completed initial treatment and present within the first year following treatment for an end of treatment (EOT)/survivorship focused visit will be the focus of this study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
332
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Breast cancer survivors
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with invasive, non-metastatic BC (Stage I, II, or III) without hematogenous or distant metastases
- Have completed initial treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or surgery). May still be receiving hormonal or targeted therapy (e.g., tamoxifen, aromatase inhibitors).
- Within 1 year of completing primary treatment
- Scheduled for an EOT visit
- Age 18 years or older
- Can understand written English
- Have internet access and a working email address
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with non-invasive (Stage 0/DCIS) or metastatic (Stage IV) cancer or hematogenous or distant metastatic disease
- No working email address -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Completion of Questionnaire
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Jacobs, CRNP, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPCC 13114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .