- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02514486
Assessment of Cancer Concerns at the End of Treatment (ACE)
2 april 2020 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
This study will describe patient-reported symptom burden and concerns, quality of life (QOL), and health behaviors of breast cancer(BC) survivors who have completed initial treatments (e.g., surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy), assess the feasibility of using a web-based platform to collect patient-reported outcome (PRO) data, and evaluate provider satisfaction following delivery of an electronic health record (HER)/EPIC summary of these PROs.
Secondary aims will estimate differences in referral to available services between those providers exposed to the PRO summary and historical controls.
BC survivors who have completed initial treatment and present within the first year following treatment for an end of treatment (EOT)/survivorship focused visit will be the focus of this study.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
332
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Breast cancer survivors
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with invasive, non-metastatic BC (Stage I, II, or III) without hematogenous or distant metastases
- Have completed initial treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or surgery). May still be receiving hormonal or targeted therapy (e.g., tamoxifen, aromatase inhibitors).
- Within 1 year of completing primary treatment
- Scheduled for an EOT visit
- Age 18 years or older
- Can understand written English
- Have internet access and a working email address
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with non-invasive (Stage 0/DCIS) or metastatic (Stage IV) cancer or hematogenous or distant metastatic disease
- No working email address -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Completion of Questionnaire
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Linda Jacobs, CRNP, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 13114
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .