- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02514486
Assessment of Cancer Concerns at the End of Treatment (ACE)
2 aprile 2020 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
This study will describe patient-reported symptom burden and concerns, quality of life (QOL), and health behaviors of breast cancer(BC) survivors who have completed initial treatments (e.g., surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy), assess the feasibility of using a web-based platform to collect patient-reported outcome (PRO) data, and evaluate provider satisfaction following delivery of an electronic health record (HER)/EPIC summary of these PROs.
Secondary aims will estimate differences in referral to available services between those providers exposed to the PRO summary and historical controls.
BC survivors who have completed initial treatment and present within the first year following treatment for an end of treatment (EOT)/survivorship focused visit will be the focus of this study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
332
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Breast cancer survivors
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with invasive, non-metastatic BC (Stage I, II, or III) without hematogenous or distant metastases
- Have completed initial treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or surgery). May still be receiving hormonal or targeted therapy (e.g., tamoxifen, aromatase inhibitors).
- Within 1 year of completing primary treatment
- Scheduled for an EOT visit
- Age 18 years or older
- Can understand written English
- Have internet access and a working email address
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with non-invasive (Stage 0/DCIS) or metastatic (Stage IV) cancer or hematogenous or distant metastatic disease
- No working email address -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Completion of Questionnaire
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Jacobs, CRNP, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 13114
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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