- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02514486
Assessment of Cancer Concerns at the End of Treatment (ACE)
2020. április 2. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
This study will describe patient-reported symptom burden and concerns, quality of life (QOL), and health behaviors of breast cancer(BC) survivors who have completed initial treatments (e.g., surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy), assess the feasibility of using a web-based platform to collect patient-reported outcome (PRO) data, and evaluate provider satisfaction following delivery of an electronic health record (HER)/EPIC summary of these PROs.
Secondary aims will estimate differences in referral to available services between those providers exposed to the PRO summary and historical controls.
BC survivors who have completed initial treatment and present within the first year following treatment for an end of treatment (EOT)/survivorship focused visit will be the focus of this study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
332
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Breast cancer survivors
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with invasive, non-metastatic BC (Stage I, II, or III) without hematogenous or distant metastases
- Have completed initial treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or surgery). May still be receiving hormonal or targeted therapy (e.g., tamoxifen, aromatase inhibitors).
- Within 1 year of completing primary treatment
- Scheduled for an EOT visit
- Age 18 years or older
- Can understand written English
- Have internet access and a working email address
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with non-invasive (Stage 0/DCIS) or metastatic (Stage IV) cancer or hematogenous or distant metastatic disease
- No working email address -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Completion of Questionnaire
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Jacobs, CRNP, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 13114
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .