- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02514486
Assessment of Cancer Concerns at the End of Treatment (ACE)
2 april 2020 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
This study will describe patient-reported symptom burden and concerns, quality of life (QOL), and health behaviors of breast cancer(BC) survivors who have completed initial treatments (e.g., surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy), assess the feasibility of using a web-based platform to collect patient-reported outcome (PRO) data, and evaluate provider satisfaction following delivery of an electronic health record (HER)/EPIC summary of these PROs.
Secondary aims will estimate differences in referral to available services between those providers exposed to the PRO summary and historical controls.
BC survivors who have completed initial treatment and present within the first year following treatment for an end of treatment (EOT)/survivorship focused visit will be the focus of this study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
332
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Breast cancer survivors
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with invasive, non-metastatic BC (Stage I, II, or III) without hematogenous or distant metastases
- Have completed initial treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or surgery). May still be receiving hormonal or targeted therapy (e.g., tamoxifen, aromatase inhibitors).
- Within 1 year of completing primary treatment
- Scheduled for an EOT visit
- Age 18 years or older
- Can understand written English
- Have internet access and a working email address
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with non-invasive (Stage 0/DCIS) or metastatic (Stage IV) cancer or hematogenous or distant metastatic disease
- No working email address -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Completion of Questionnaire
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Jacobs, CRNP, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 13114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Breast Cancer(BC) Survivors
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen