Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cocoa Flavanol and Coronary Vasomotion Vascular Function in Patients With Coronary Artery Disease

10. januar 2019 oppdatert av: University of Zurich

Effect of Cocoa Flavanol-containing Drink on Coronary Vascular Function in Patients With Coronary Artery Disease

The aim of the present study is to investigate whether the ingestion of a cocoa flavanol-containing drink compared to a flavanol-free drink, improves coronary vasomotion and platelet function in patients with overt coronary artery disease acutely (after 2 hours)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • Cardiovascular Center Cardiology Univeristy Hospital of Zurich
      • Zurich, Sveits
        • Universisty Hospital of Zurich, Cardiovascular Center Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with coronary artery disease undergoing elective coronary angiography with or without the need of coronary intervention

  • Age 20 - 80
  • Written obtained informed consent

Exclusion Criteria:

  • Acute ST-elevation myocardial infarction
  • Acute non-ST-elevation myocardial infarction (enzyme positive)
  • Ventricular tachy-arrythmias or AV-Block >I°
  • Renal insufficiency (GFR MDRD < 30ml/min) or liver disease (ALT or AST >150 IU)
  • Pregnancy
  • Known allergy to compounds of cocoa product
  • Known allergy to contrast media
  • Known allergy to nuts
  • Intolerance to coffein and theobromin
  • Acute infectious disease
  • Disease with systemic inflammation (e.g. rheumatoid arthritis, M. Crohn)
  • Participation in another study within the last month
  • Concomitant vitamin supplements and herbal remedies, as well as fruit and tea extracts
  • No study visits ± 1 week before Eastern, Christmas and New Year holyday (altered eating habits)
  • Extreme eating habits (as assessed by a questionnaire)
  • Alcohol or drug abuse
  • Lactose intolerance

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: flavanol-containing drink
Kosttilskudd: flavanol-rich drink vs flavanol-free drink
Patients will be randomized to either a flavanol-rich drink or a flavanol-free drink of similar volume, taste and calory and sugar content
Placebo komparator: flavanol-free drink
flavanol-free drink matched for taste and calories
Kosttilskudd: flavanol-rich drink vs flavanol-free drink
Patients will be randomized to either a flavanol-rich drink or a flavanol-free drink of similar volume, taste and calory and sugar content

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
coronary endothelial function as assessed as response to cold pressor test
Tidsramme: 2 hours

Primary endpoint will be the improvement in coronary endothelial function in response to cold pressor testing (i.e. % reduction in coronary artery constriction compared to baseline) 2h after ingestion of a cocoa flavanol rich-drink or placebo drink, respectively.

In a subset of patients daily consumption of a flavanol-drink will be assessed and outcomes measured after 3-4 weeks.
2 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas F Lüscher, Prof MD, University Hospital Zurich, Cardiovascular Center Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK2012-0201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere