- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02533479
Erythrocytes and Skeletal-muscle Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
25. august 2015 oppdatert av: FRANCISCO DROBNIC, MD, PhD, Centre d'Alt Rendiment
Erythrocytes and Skeletal-muscle Unsaturated and Omega-6 Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
The aim is compare and correlate skeletal muscle and erythrocytes fatty acids (FAs) profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise in order to validate erythrocyte FAs profile as marker of changes in muscle fatty acid composition.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study was performed with 11 healthy sportsmen participating in a caloric restriction trial for 1 month.
The participants follow a caloric restriction, 30-40% respect to the usual diet of each participant, three alternate days weekly along 4 weeks.
After the caloric restriction period the participants realized an exercise stress test.
For each participant one blood sample and muscular biopsy were obtained after acute exercise and caloric restriction intervention.
All the participants were informed of the purpose and demands of the study before giving their written consent to participate.
The study protocol was in accordance with the Declaration of Helsinki for research on human participants and was approved by the local Ethics Committee of the Consell Català de l'Esport.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08174
- Centre D'Alt Rendinemt, Sant Cugat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age (18-50 years old),
- sex (male),
- equilibrate diet and physical activity of 3 days weekly.
Exclusion Criteria:
- sex (female),
- smokers.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Caloric restriction
three alternate days weekly along 4 weeks.
|
three alternate days weekly along 4 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in skeletal muscle FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Tidsramme: 8 weeks
|
Muscular biopsy was obtained from vastus lateralis of the quadricipitalis muscle.
The dermis was cut for to display muscular aponeurosis (<2.5 cm) after clean and sterilize the biopsy zone.
Next the aponeurosis was cut and a puncture with Vacora® device (Bard Biopsy Systems, Tempe, AZ, USA) was realized.
The injury was cleaned and sutured, and the muscular sample was stored at -80ºC until FA analyses..FA composition of skeletal muscle were determined by gas chromatography.
|
8 weeks
|
|
Changes in erythrocytes FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Tidsramme: 8 weeks
|
Venous blood samples were obtained from the antecubital vein of participants with vacutainers containing EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid) as anticoagulant (6 mL) to purify erythrocytes following an adaptation of the method described elsewhere (Boyum, 1964; Sureda et al., 2006).
Erythrocyte fraction was obtained after centrifugation (900 x g, 30 min, 4ºC).
Then, erythrocytes were cleaned with phosphate buffered saline (PBS), centrifuged (900 x g, 20 min, 4ºC) and lysed with water at initial blood volume.
Cell lysates were stored at -80ºC until FA analyses.
FA composition of erythrocytes were determined by gas chromatography.
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Densitometry
Tidsramme: 8 weeks
|
Densitometry was performed by Lunar IDXA (General Electric, USA)
|
8 weeks
|
|
Exercise stress test energy efficiency
Tidsramme: 8 weeks
|
Standardized maximal treadmill exercise test
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Franchek Drobnic, Ph D, Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic supplementation and in vitro vitamin C on the oxidative and inflammatory neutrophil response to activation. Oxid Med Cell Longev. 2015;2015:187849. doi: 10.1155/2015/187849. Epub 2015 Apr 19.
- Pons V, Riera J, Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Drobnic F, Pons A. Calorie restriction regime enhances physical performance of trained athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 9;15:12. doi: 10.1186/s12970-018-0214-2. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAR-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .