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Erythrocytes and Skeletal-muscle Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise

25. August 2015 aktualisiert von: FRANCISCO DROBNIC, MD, PhD, Centre d'Alt Rendiment

Erythrocytes and Skeletal-muscle Unsaturated and Omega-6 Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise

The aim is compare and correlate skeletal muscle and erythrocytes fatty acids (FAs) profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise in order to validate erythrocyte FAs profile as marker of changes in muscle fatty acid composition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study was performed with 11 healthy sportsmen participating in a caloric restriction trial for 1 month. The participants follow a caloric restriction, 30-40% respect to the usual diet of each participant, three alternate days weekly along 4 weeks. After the caloric restriction period the participants realized an exercise stress test. For each participant one blood sample and muscular biopsy were obtained after acute exercise and caloric restriction intervention. All the participants were informed of the purpose and demands of the study before giving their written consent to participate. The study protocol was in accordance with the Declaration of Helsinki for research on human participants and was approved by the local Ethics Committee of the Consell Català de l'Esport.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08174
        • Centre D'Alt Rendinemt, Sant Cugat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age (18-50 years old),
  • sex (male),
  • equilibrate diet and physical activity of 3 days weekly.

Exclusion Criteria:

  • sex (female),
  • smokers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Caloric restriction
three alternate days weekly along 4 weeks.
Sonstiges: Caloric restriction
three alternate days weekly along 4 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in skeletal muscle FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Zeitfenster: 8 weeks
Muscular biopsy was obtained from vastus lateralis of the quadricipitalis muscle. The dermis was cut for to display muscular aponeurosis (<2.5 cm) after clean and sterilize the biopsy zone. Next the aponeurosis was cut and a puncture with Vacora® device (Bard Biopsy Systems, Tempe, AZ, USA) was realized. The injury was cleaned and sutured, and the muscular sample was stored at -80ºC until FA analyses..FA composition of skeletal muscle were determined by gas chromatography.
8 weeks
Changes in erythrocytes FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Zeitfenster: 8 weeks
Venous blood samples were obtained from the antecubital vein of participants with vacutainers containing EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid) as anticoagulant (6 mL) to purify erythrocytes following an adaptation of the method described elsewhere (Boyum, 1964; Sureda et al., 2006). Erythrocyte fraction was obtained after centrifugation (900 x g, 30 min, 4ºC). Then, erythrocytes were cleaned with phosphate buffered saline (PBS), centrifuged (900 x g, 20 min, 4ºC) and lysed with water at initial blood volume. Cell lysates were stored at -80ºC until FA analyses. FA composition of erythrocytes were determined by gas chromatography.
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Densitometry
Zeitfenster: 8 weeks
Densitometry was performed by Lunar IDXA (General Electric, USA)
8 weeks
Exercise stress test energy efficiency
Zeitfenster: 8 weeks
Standardized maximal treadmill exercise test
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Alt Rendiment

Ermittler

  • Studienstuhl: Franchek Drobnic, Ph D, Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAR-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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