- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02533479
Erythrocytes and Skeletal-muscle Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
25 de agosto de 2015 atualizado por: FRANCISCO DROBNIC, MD, PhD, Centre d'Alt Rendiment
Erythrocytes and Skeletal-muscle Unsaturated and Omega-6 Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
The aim is compare and correlate skeletal muscle and erythrocytes fatty acids (FAs) profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise in order to validate erythrocyte FAs profile as marker of changes in muscle fatty acid composition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study was performed with 11 healthy sportsmen participating in a caloric restriction trial for 1 month.
The participants follow a caloric restriction, 30-40% respect to the usual diet of each participant, three alternate days weekly along 4 weeks.
After the caloric restriction period the participants realized an exercise stress test.
For each participant one blood sample and muscular biopsy were obtained after acute exercise and caloric restriction intervention.
All the participants were informed of the purpose and demands of the study before giving their written consent to participate.
The study protocol was in accordance with the Declaration of Helsinki for research on human participants and was approved by the local Ethics Committee of the Consell Català de l'Esport.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08174
- Centre D'Alt Rendinemt, Sant Cugat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- age (18-50 years old),
- sex (male),
- equilibrate diet and physical activity of 3 days weekly.
Exclusion Criteria:
- sex (female),
- smokers.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caloric restriction
three alternate days weekly along 4 weeks.
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three alternate days weekly along 4 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in skeletal muscle FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Prazo: 8 weeks
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Muscular biopsy was obtained from vastus lateralis of the quadricipitalis muscle.
The dermis was cut for to display muscular aponeurosis (<2.5 cm) after clean and sterilize the biopsy zone.
Next the aponeurosis was cut and a puncture with Vacora® device (Bard Biopsy Systems, Tempe, AZ, USA) was realized.
The injury was cleaned and sutured, and the muscular sample was stored at -80ºC until FA analyses..FA composition of skeletal muscle were determined by gas chromatography.
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8 weeks
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Changes in erythrocytes FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Prazo: 8 weeks
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Venous blood samples were obtained from the antecubital vein of participants with vacutainers containing EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid) as anticoagulant (6 mL) to purify erythrocytes following an adaptation of the method described elsewhere (Boyum, 1964; Sureda et al., 2006).
Erythrocyte fraction was obtained after centrifugation (900 x g, 30 min, 4ºC).
Then, erythrocytes were cleaned with phosphate buffered saline (PBS), centrifuged (900 x g, 20 min, 4ºC) and lysed with water at initial blood volume.
Cell lysates were stored at -80ºC until FA analyses.
FA composition of erythrocytes were determined by gas chromatography.
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8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densitometry
Prazo: 8 weeks
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Densitometry was performed by Lunar IDXA (General Electric, USA)
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8 weeks
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Exercise stress test energy efficiency
Prazo: 8 weeks
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Standardized maximal treadmill exercise test
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Franchek Drobnic, Ph D, Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic supplementation and in vitro vitamin C on the oxidative and inflammatory neutrophil response to activation. Oxid Med Cell Longev. 2015;2015:187849. doi: 10.1155/2015/187849. Epub 2015 Apr 19.
- Pons V, Riera J, Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Drobnic F, Pons A. Calorie restriction regime enhances physical performance of trained athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 9;15:12. doi: 10.1186/s12970-018-0214-2. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAR-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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