- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02533479
Erythrocytes and Skeletal-muscle Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
25 augusti 2015 uppdaterad av: FRANCISCO DROBNIC, MD, PhD, Centre d'Alt Rendiment
Erythrocytes and Skeletal-muscle Unsaturated and Omega-6 Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
The aim is compare and correlate skeletal muscle and erythrocytes fatty acids (FAs) profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise in order to validate erythrocyte FAs profile as marker of changes in muscle fatty acid composition.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The study was performed with 11 healthy sportsmen participating in a caloric restriction trial for 1 month.
The participants follow a caloric restriction, 30-40% respect to the usual diet of each participant, three alternate days weekly along 4 weeks.
After the caloric restriction period the participants realized an exercise stress test.
For each participant one blood sample and muscular biopsy were obtained after acute exercise and caloric restriction intervention.
All the participants were informed of the purpose and demands of the study before giving their written consent to participate.
The study protocol was in accordance with the Declaration of Helsinki for research on human participants and was approved by the local Ethics Committee of the Consell Català de l'Esport.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08174
- Centre D'Alt Rendinemt, Sant Cugat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age (18-50 years old),
- sex (male),
- equilibrate diet and physical activity of 3 days weekly.
Exclusion Criteria:
- sex (female),
- smokers.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Caloric restriction
three alternate days weekly along 4 weeks.
|
three alternate days weekly along 4 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in skeletal muscle FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Tidsram: 8 weeks
|
Muscular biopsy was obtained from vastus lateralis of the quadricipitalis muscle.
The dermis was cut for to display muscular aponeurosis (<2.5 cm) after clean and sterilize the biopsy zone.
Next the aponeurosis was cut and a puncture with Vacora® device (Bard Biopsy Systems, Tempe, AZ, USA) was realized.
The injury was cleaned and sutured, and the muscular sample was stored at -80ºC until FA analyses..FA composition of skeletal muscle were determined by gas chromatography.
|
8 weeks
|
|
Changes in erythrocytes FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Tidsram: 8 weeks
|
Venous blood samples were obtained from the antecubital vein of participants with vacutainers containing EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid) as anticoagulant (6 mL) to purify erythrocytes following an adaptation of the method described elsewhere (Boyum, 1964; Sureda et al., 2006).
Erythrocyte fraction was obtained after centrifugation (900 x g, 30 min, 4ºC).
Then, erythrocytes were cleaned with phosphate buffered saline (PBS), centrifuged (900 x g, 20 min, 4ºC) and lysed with water at initial blood volume.
Cell lysates were stored at -80ºC until FA analyses.
FA composition of erythrocytes were determined by gas chromatography.
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Densitometry
Tidsram: 8 weeks
|
Densitometry was performed by Lunar IDXA (General Electric, USA)
|
8 weeks
|
|
Exercise stress test energy efficiency
Tidsram: 8 weeks
|
Standardized maximal treadmill exercise test
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Franchek Drobnic, Ph D, Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic supplementation and in vitro vitamin C on the oxidative and inflammatory neutrophil response to activation. Oxid Med Cell Longev. 2015;2015:187849. doi: 10.1155/2015/187849. Epub 2015 Apr 19.
- Pons V, Riera J, Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Drobnic F, Pons A. Calorie restriction regime enhances physical performance of trained athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 9;15:12. doi: 10.1186/s12970-018-0214-2. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAR-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .