- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02533479
Erythrocytes and Skeletal-muscle Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
25 августа 2015 г. обновлено: FRANCISCO DROBNIC, MD, PhD, Centre d'Alt Rendiment
Erythrocytes and Skeletal-muscle Unsaturated and Omega-6 Fatty Acids Are Positively Correlated After Caloric Restriction and Exercise
The aim is compare and correlate skeletal muscle and erythrocytes fatty acids (FAs) profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise in order to validate erythrocyte FAs profile as marker of changes in muscle fatty acid composition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study was performed with 11 healthy sportsmen participating in a caloric restriction trial for 1 month.
The participants follow a caloric restriction, 30-40% respect to the usual diet of each participant, three alternate days weekly along 4 weeks.
After the caloric restriction period the participants realized an exercise stress test.
For each participant one blood sample and muscular biopsy were obtained after acute exercise and caloric restriction intervention.
All the participants were informed of the purpose and demands of the study before giving their written consent to participate.
The study protocol was in accordance with the Declaration of Helsinki for research on human participants and was approved by the local Ethics Committee of the Consell Català de l'Esport.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08174
- Centre D'Alt Rendinemt, Sant Cugat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- age (18-50 years old),
- sex (male),
- equilibrate diet and physical activity of 3 days weekly.
Exclusion Criteria:
- sex (female),
- smokers.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Caloric restriction
three alternate days weekly along 4 weeks.
|
three alternate days weekly along 4 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in skeletal muscle FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Временное ограничение: 8 weeks
|
Muscular biopsy was obtained from vastus lateralis of the quadricipitalis muscle.
The dermis was cut for to display muscular aponeurosis (<2.5 cm) after clean and sterilize the biopsy zone.
Next the aponeurosis was cut and a puncture with Vacora® device (Bard Biopsy Systems, Tempe, AZ, USA) was realized.
The injury was cleaned and sutured, and the muscular sample was stored at -80ºC until FA analyses..FA composition of skeletal muscle were determined by gas chromatography.
|
8 weeks
|
|
Changes in erythrocytes FAs profiles in adult healthy human after caloric restriction and acute exercise
Временное ограничение: 8 weeks
|
Venous blood samples were obtained from the antecubital vein of participants with vacutainers containing EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid) as anticoagulant (6 mL) to purify erythrocytes following an adaptation of the method described elsewhere (Boyum, 1964; Sureda et al., 2006).
Erythrocyte fraction was obtained after centrifugation (900 x g, 30 min, 4ºC).
Then, erythrocytes were cleaned with phosphate buffered saline (PBS), centrifuged (900 x g, 20 min, 4ºC) and lysed with water at initial blood volume.
Cell lysates were stored at -80ºC until FA analyses.
FA composition of erythrocytes were determined by gas chromatography.
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Densitometry
Временное ограничение: 8 weeks
|
Densitometry was performed by Lunar IDXA (General Electric, USA)
|
8 weeks
|
|
Exercise stress test energy efficiency
Временное ограничение: 8 weeks
|
Standardized maximal treadmill exercise test
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Franchek Drobnic, Ph D, Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic supplementation and in vitro vitamin C on the oxidative and inflammatory neutrophil response to activation. Oxid Med Cell Longev. 2015;2015:187849. doi: 10.1155/2015/187849. Epub 2015 Apr 19.
- Pons V, Riera J, Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Drobnic F, Pons A. Calorie restriction regime enhances physical performance of trained athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Mar 9;15:12. doi: 10.1186/s12970-018-0214-2. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAR-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .