- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02568592
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake
11. mai 2016 oppdatert av: University of Birmingham
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake in Women
The capacity to burn fat as fuel for exercise may have important implications for sporting performance, with dietary fat intake positively influencing this ability.
Endurance performance and the ability to burn fat will be measured in women runners following the consumption of 3 diets varying in the amount of fat and carbohydrate.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dietary fat intake positively influences the ability to burn fat during exercise in women but not men, whereas carbohydrate intake negatively influences fat oxidation in both sexes.
The independent nature of dietary fat intake as a predictor of the ability to burn fat in women suggests that in conditions of adequate carbohydrate intake providing additional fat may increase fat oxidation in women whereas it does not in men.
It is of interest to explore if indeed women are responsive (i.e., increase in fat oxidation) to short-term increases in dietary fat intake induced by overfeeding (adequate carbohydrate) or if as appears to be the case in men reduced carbohydrate intake as typically employed in high-fat, low carbohydrate dietary studies is also a prerequisite for enhancing fat oxidation in women, and whether this translates into a difference in exercise endurance performance.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI >17.0 < 25 kg/m2
- Good General Health
- Accustomed to vigorous physical activity
- Run > 2 times per week
- V̇O2max >50ml/kg/min
- Weight Stable > last 6months
- Non Smoker
- Pre-menopausal, and either eumenorrheic and regularly menstruating, or using monophasic hormonal oral contraceptives for > 3 months.
Exclusion Criteria:
- Currently taking part in another scientific/clinical study
- Taking any prescription drug / supplement thought to influence metabolism
- Following unusual dietary practices (such as intermittent fasting or low carbohydrate diets)
- Pregnant
- Breast Feeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: High Fat
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
|
Eksperimentell: Normal
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
|
Eksperimentell: Normal + Extra Fat
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORM (Normal), with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORMAL, with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rates of fat oxidation during exercise
Tidsramme: 90 minutes of sub-maximal exercise
|
Rates of fat oxidation to be measured via indirect calorimetry during 90 minutes of submaximal exercise
|
90 minutes of sub-maximal exercise
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5km running performance
Tidsramme: Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
Time to complete 5km on a treadmill
|
Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
|
Change in plasma glucose concentration
Tidsramme: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glucose
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in Free Fatty Acid concentration
Tidsramme: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of Free Fatty Acid
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in plasma glycerol concentration
Tidsramme: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glycerol
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERN_15-0012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .