- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02568592
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake
11. května 2016 aktualizováno: University of Birmingham
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake in Women
The capacity to burn fat as fuel for exercise may have important implications for sporting performance, with dietary fat intake positively influencing this ability.
Endurance performance and the ability to burn fat will be measured in women runners following the consumption of 3 diets varying in the amount of fat and carbohydrate.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dietary fat intake positively influences the ability to burn fat during exercise in women but not men, whereas carbohydrate intake negatively influences fat oxidation in both sexes.
The independent nature of dietary fat intake as a predictor of the ability to burn fat in women suggests that in conditions of adequate carbohydrate intake providing additional fat may increase fat oxidation in women whereas it does not in men.
It is of interest to explore if indeed women are responsive (i.e., increase in fat oxidation) to short-term increases in dietary fat intake induced by overfeeding (adequate carbohydrate) or if as appears to be the case in men reduced carbohydrate intake as typically employed in high-fat, low carbohydrate dietary studies is also a prerequisite for enhancing fat oxidation in women, and whether this translates into a difference in exercise endurance performance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI >17.0 < 25 kg/m2
- Good General Health
- Accustomed to vigorous physical activity
- Run > 2 times per week
- V̇O2max >50ml/kg/min
- Weight Stable > last 6months
- Non Smoker
- Pre-menopausal, and either eumenorrheic and regularly menstruating, or using monophasic hormonal oral contraceptives for > 3 months.
Exclusion Criteria:
- Currently taking part in another scientific/clinical study
- Taking any prescription drug / supplement thought to influence metabolism
- Following unusual dietary practices (such as intermittent fasting or low carbohydrate diets)
- Pregnant
- Breast Feeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High Fat
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
|
Experimentální: Normal
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
|
Experimentální: Normal + Extra Fat
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORM (Normal), with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORMAL, with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rates of fat oxidation during exercise
Časové okno: 90 minutes of sub-maximal exercise
|
Rates of fat oxidation to be measured via indirect calorimetry during 90 minutes of submaximal exercise
|
90 minutes of sub-maximal exercise
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5km running performance
Časové okno: Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
Time to complete 5km on a treadmill
|
Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
|
Change in plasma glucose concentration
Časové okno: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glucose
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in Free Fatty Acid concentration
Časové okno: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of Free Fatty Acid
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in plasma glycerol concentration
Časové okno: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glycerol
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERN_15-0012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na High Fat
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieUkončeno
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborSvalová napjatostPákistán