- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02568592
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake
11 maggio 2016 aggiornato da: University of Birmingham
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake in Women
The capacity to burn fat as fuel for exercise may have important implications for sporting performance, with dietary fat intake positively influencing this ability.
Endurance performance and the ability to burn fat will be measured in women runners following the consumption of 3 diets varying in the amount of fat and carbohydrate.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dietary fat intake positively influences the ability to burn fat during exercise in women but not men, whereas carbohydrate intake negatively influences fat oxidation in both sexes.
The independent nature of dietary fat intake as a predictor of the ability to burn fat in women suggests that in conditions of adequate carbohydrate intake providing additional fat may increase fat oxidation in women whereas it does not in men.
It is of interest to explore if indeed women are responsive (i.e., increase in fat oxidation) to short-term increases in dietary fat intake induced by overfeeding (adequate carbohydrate) or if as appears to be the case in men reduced carbohydrate intake as typically employed in high-fat, low carbohydrate dietary studies is also a prerequisite for enhancing fat oxidation in women, and whether this translates into a difference in exercise endurance performance.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI >17.0 < 25 kg/m2
- Good General Health
- Accustomed to vigorous physical activity
- Run > 2 times per week
- V̇O2max >50ml/kg/min
- Weight Stable > last 6months
- Non Smoker
- Pre-menopausal, and either eumenorrheic and regularly menstruating, or using monophasic hormonal oral contraceptives for > 3 months.
Exclusion Criteria:
- Currently taking part in another scientific/clinical study
- Taking any prescription drug / supplement thought to influence metabolism
- Following unusual dietary practices (such as intermittent fasting or low carbohydrate diets)
- Pregnant
- Breast Feeding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: High Fat
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
|
Sperimentale: Normal
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
|
Sperimentale: Normal + Extra Fat
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORM (Normal), with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORMAL, with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rates of fat oxidation during exercise
Lasso di tempo: 90 minutes of sub-maximal exercise
|
Rates of fat oxidation to be measured via indirect calorimetry during 90 minutes of submaximal exercise
|
90 minutes of sub-maximal exercise
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
5km running performance
Lasso di tempo: Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
Time to complete 5km on a treadmill
|
Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
|
Change in plasma glucose concentration
Lasso di tempo: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glucose
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in Free Fatty Acid concentration
Lasso di tempo: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of Free Fatty Acid
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in plasma glycerol concentration
Lasso di tempo: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glycerol
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERN_15-0012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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