- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02568592
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake
2016. május 11. frissítette: University of Birmingham
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake in Women
The capacity to burn fat as fuel for exercise may have important implications for sporting performance, with dietary fat intake positively influencing this ability.
Endurance performance and the ability to burn fat will be measured in women runners following the consumption of 3 diets varying in the amount of fat and carbohydrate.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dietary fat intake positively influences the ability to burn fat during exercise in women but not men, whereas carbohydrate intake negatively influences fat oxidation in both sexes.
The independent nature of dietary fat intake as a predictor of the ability to burn fat in women suggests that in conditions of adequate carbohydrate intake providing additional fat may increase fat oxidation in women whereas it does not in men.
It is of interest to explore if indeed women are responsive (i.e., increase in fat oxidation) to short-term increases in dietary fat intake induced by overfeeding (adequate carbohydrate) or if as appears to be the case in men reduced carbohydrate intake as typically employed in high-fat, low carbohydrate dietary studies is also a prerequisite for enhancing fat oxidation in women, and whether this translates into a difference in exercise endurance performance.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI >17.0 < 25 kg/m2
- Good General Health
- Accustomed to vigorous physical activity
- Run > 2 times per week
- V̇O2max >50ml/kg/min
- Weight Stable > last 6months
- Non Smoker
- Pre-menopausal, and either eumenorrheic and regularly menstruating, or using monophasic hormonal oral contraceptives for > 3 months.
Exclusion Criteria:
- Currently taking part in another scientific/clinical study
- Taking any prescription drug / supplement thought to influence metabolism
- Following unusual dietary practices (such as intermittent fasting or low carbohydrate diets)
- Pregnant
- Breast Feeding
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: High Fat
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
Kísérleti: Normal
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
Kísérleti: Normal + Extra Fat
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORM (Normal), with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORMAL, with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rates of fat oxidation during exercise
Időkeret: 90 minutes of sub-maximal exercise
|
Rates of fat oxidation to be measured via indirect calorimetry during 90 minutes of submaximal exercise
|
90 minutes of sub-maximal exercise
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
5km running performance
Időkeret: Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
Time to complete 5km on a treadmill
|
Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
Change in plasma glucose concentration
Időkeret: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glucose
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
Change in Free Fatty Acid concentration
Időkeret: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of Free Fatty Acid
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
Change in plasma glycerol concentration
Időkeret: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glycerol
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERN_15-0012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a High Fat
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityBefejezve
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterBefejezveAlvásmegvonás | Túlsúly és elhízás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIzomfeszességPakisztán
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizToborzásCukorbetegség, 2-es típusúSpanyolország
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Befejezve
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveBeteg bevonása | Orvos-beteg kapcsolatok | Az orvos szerepe | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
Groupe Hospitalier du HavreBefejezveCOPD exacerbációFranciaország