- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02568592
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake
11. Mai 2016 aktualisiert von: University of Birmingham
Exercise Substrate Utilisation and Endurance Performance Following Short-term Manipulation of Dietary Fat Intake in Women
The capacity to burn fat as fuel for exercise may have important implications for sporting performance, with dietary fat intake positively influencing this ability.
Endurance performance and the ability to burn fat will be measured in women runners following the consumption of 3 diets varying in the amount of fat and carbohydrate.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dietary fat intake positively influences the ability to burn fat during exercise in women but not men, whereas carbohydrate intake negatively influences fat oxidation in both sexes.
The independent nature of dietary fat intake as a predictor of the ability to burn fat in women suggests that in conditions of adequate carbohydrate intake providing additional fat may increase fat oxidation in women whereas it does not in men.
It is of interest to explore if indeed women are responsive (i.e., increase in fat oxidation) to short-term increases in dietary fat intake induced by overfeeding (adequate carbohydrate) or if as appears to be the case in men reduced carbohydrate intake as typically employed in high-fat, low carbohydrate dietary studies is also a prerequisite for enhancing fat oxidation in women, and whether this translates into a difference in exercise endurance performance.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI >17.0 < 25 kg/m2
- Good General Health
- Accustomed to vigorous physical activity
- Run > 2 times per week
- V̇O2max >50ml/kg/min
- Weight Stable > last 6months
- Non Smoker
- Pre-menopausal, and either eumenorrheic and regularly menstruating, or using monophasic hormonal oral contraceptives for > 3 months.
Exclusion Criteria:
- Currently taking part in another scientific/clinical study
- Taking any prescription drug / supplement thought to influence metabolism
- Following unusual dietary practices (such as intermittent fasting or low carbohydrate diets)
- Pregnant
- Breast Feeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: High Fat
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
|
High Fat - Carbohydrate (20%), Fat (65%), Protein (15%)
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|
Experimental: Normal
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
|
Normal - Carbohydrate (50%), Fat (35%) and Protein (15%)
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Experimental: Normal + Extra Fat
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORM (Normal), with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Normal + Extra Fat - Carbohydrate (50%), Fat (65%), Protein (15%).
Carbohydrate and protein intake identical in absolute amounts to NORMAL, with an additional 30% extra energy coming from fat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rates of fat oxidation during exercise
Zeitfenster: 90 minutes of sub-maximal exercise
|
Rates of fat oxidation to be measured via indirect calorimetry during 90 minutes of submaximal exercise
|
90 minutes of sub-maximal exercise
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5km running performance
Zeitfenster: Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
Time to complete 5km on a treadmill
|
Immediately following measurement of Primary Outcome measure
|
|
Change in plasma glucose concentration
Zeitfenster: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glucose
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in Free Fatty Acid concentration
Zeitfenster: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of Free Fatty Acid
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
|
Change in plasma glycerol concentration
Zeitfenster: 90 minutes sub-maximal exercise
|
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of glycerol
|
90 minutes sub-maximal exercise
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ERN_15-0012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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