- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02577562
Zenith® fenestrert abdominal aortaaneurisme (AAA) Endovascular Graft Continued Access Study
21. november 2017 oppdatert av: Cook Group Incorporated
Zenith® fenestrert AAA endovaskulær graft klinisk studie
Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft Clinical Study er en klinisk undersøkelse godkjent av US FDA for å studere sikkerheten og effektiviteten til Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft i behandlingen av abdominale aorta- og aorto-iliaca aneurismer.
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Shands Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
- The Indiana Heart Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Abdominale aorta- og aortoiliacale aneurismer med diameter større enn eller lik 5 cm
Ekskluderingskriterier:
- Proksimal hals mindre enn 4 mm eller mer enn eller lik 15 mm i lengde med mindre annet er kompromittert for å utelukke forsegling
- Nyrearteriestenose større enn 50 prosent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-541 CA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominale aortaaneurismer
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
Kliniske studier på Zenith® fenestrert AAA endovaskulær graft
-
Cook Research IncorporatedFullførtAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Aorto-iliaca aneurisme | Juxtarenal aneurismeForente stater
-
Cook Group IncorporatedAvsluttetAbdominal aortaaneurisme | Aorto-iliaca aneurismeNederland, Storbritannia, Tyskland, Norge, Østerrike, Irland, Italia
-
Cook Research IncorporatedFullførtAortaaneurisme, abdominalForente stater
-
Cook Research IncorporatedFullførtIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForente stater
-
Cook Group IncorporatedIkke lenger tilgjengeligAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForente stater
-
Cook Group IncorporatedFullførtAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForente stater, Kina, Tyskland, Sverige, Den russiske føderasjonen
-
Cook Group IncorporatedFullførtAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Juxtarenale aneurismerForente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAbdominal aortaaneurismeForente stater
-
Gustavo OderichCook Group IncorporatedRekrutteringJuxtarenale aortaaneurismer | Suprarenale aortaaneurismer | Type IV Thoracoabdominal AortaaneurismerForente stater
-
Cook Research IncorporatedFullførtAbdominale aortaaneurismer | Iliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForente stater, Canada