- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577562
Studio sull'accesso continuo dell'innesto endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale fenestrata (AAA) Zenith®
21 novembre 2017 aggiornato da: Cook Group Incorporated
Studio clinico sull'innesto endovascolare AAA fenestrato Zenith®
Lo studio clinico Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft è un'indagine clinica approvata dalla FDA degli Stati Uniti per studiare la sicurezza e l'efficacia dell'innesto endovascolare Zenith® Fenestrated AAA nel trattamento degli aneurismi dell'aorta addominale e dell'aorto-iliaco.
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Shands Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
- The Indiana Heart Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aneurismi dell'aorta addominale e dell'aortoiliaco con diametro maggiore o uguale a 5 cm
Criteri di esclusione:
- Collo prossimale di lunghezza inferiore a 4 mm o maggiore o uguale a 15 mm, a meno che non sia altrimenti compromessa per precludere la tenuta
- Stenosi dell'arteria renale superiore al 50%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-541 CA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Innesto endovascolare AAA fenestrato Zenith®
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Cook Group IncorporatedTerminatoAneurismi aorto-iliaci | Aneurismi iliaciHong Kong, Regno Unito, Germania
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Vascutek Ltd.Attivo, non reclutanteAneurisma dell'aorta addominaleOlanda, Canada, Regno Unito, Austria, Australia
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Cook Research IncorporatedCompletatoAneurisma aortico, addominaleStati Uniti
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Cook Research IncorporatedReclutamentoAneurisma aortico, addominale | Aneurisma dell'aorta juxtarenale | Estensione IV toracoaddominale | Aneurisma pararenaleStati Uniti
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Cook Research IncorporatedCompletatoAneurisma dell'aorta addominale (AAA) | Aneurisma aorto-iliaco | Aneurisma juxtarenaleStati Uniti
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Cook Group IncorporatedTerminatoAneurisma dell'aorta addominale | Aneurisma aorto-iliacoOlanda, Regno Unito, Germania, Norvegia, Austria, Irlanda, Italia
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University of Texas Southwestern Medical CenterIscrizione su invitoAneurisma aortico, addominale | Aneurisma toracicoStati Uniti
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Cook Research IncorporatedCompletatoAneurismi iliaci | Aneurismi aortoiliaciStati Uniti
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Gustavo OderichCook Group IncorporatedReclutamentoAneurismi dell'aorta juxtarenale | Aneurismi dell'aorta soprarenale | Aneurismi dell'aorta toracoaddominale di tipo IVStati Uniti