- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577562
Zenith® fenestrowany tętniak aorty brzusznej (AAA) proteza wewnątrznaczyniowa badanie ciągłego dostępu
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated
Badanie kliniczne protezy wewnątrznaczyniowej Zenith® Fenestrated AAA
Badanie kliniczne Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft to badanie kliniczne zatwierdzone przez amerykańską FDA w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności protezy wewnątrznaczyniowej Zenith® Fenestrated AAA w leczeniu tętniaków aorty brzusznej i aortalno-biodrowej.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Shands Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- The Indiana Heart Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tętniaki aorty brzusznej i aortalno-biodrowej o średnicy większej lub równej 5 cm
Kryteria wyłączenia:
- Szyjka proksymalna o długości mniejszej niż 4 mm lub większej lub równej 15 mm, o ile nie została naruszona w inny sposób, aby uniemożliwić uszczelnienie
- Zwężenie tętnicy nerkowej większe niż 50 procent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-541 CA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fenestrowany proteza wewnątrznaczyniowa AAA Zenith®
-
Gustavo OderichCook Group IncorporatedRekrutacyjnyTętniaki aorty okołonerkowej | Tętniaki aorty nadnerkowej | Tętniaki aorty piersiowo-brzusznej typu IVStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniak aorty, brzusznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationJeszcze nie rekrutacjaTętniak aorty | Tętniak piersiowo-brzuszny | Tętniak aorty przynerkowej | Tętniak okołonerkowy | Nieudane poprzednie naprawy podnerkowe (nieudany EVAR)Stany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniak aorty brzusznej (AAA) | Tętniak aortalno-biodrowy | Tętniak okołonerkowyStany Zjednoczone
-
Cook Group IncorporatedZakończonyTętniaki aorty brzusznej | Tętniaki aortalno-biodrowe | Tętniaki biodroweStany Zjednoczone, Chiny, Niemcy, Szwecja, Federacja Rosyjska
-
Cook Group IncorporatedZakończonyTętniaki aorty brzusznej | Tętniaki aortalno-biodrowe | Tętniaki okołonerkoweStany Zjednoczone
-
Cook Group IncorporatedZakończonyTętniak aorty brzusznej | Tętniak aortalno-biodrowyHolandia, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Norwegia, Austria, Irlandia, Włochy
-
Cook Group IncorporatedZakończonyRozwarstwienie aortyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniaki biodrowe | Tętniaki aortalno-biodroweStany Zjednoczone