- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02577562
Zenith® Fenestrált hasi aorta aneurizma (AAA) Endovascularis graft folyamatos hozzáférési vizsgálata
2017. november 21. frissítette: Cook Group Incorporated
Zenith® Fenestrated AAA endovaszkuláris graft klinikai vizsgálata
A Zenith® Fenestrated AAA endovascularis graft klinikai vizsgálata az Egyesült Államok FDA által jóváhagyott klinikai vizsgálata a Zenith® Fenestrated AAA endovaszkuláris graft biztonságosságának és hatékonyságának tanulmányozása a hasi aorta és aorto-iliacus aneurizmák kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Marketingre jóváhagyva
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Shands Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- The Indiana Heart Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasi aorta és aortoiliacalis aneurizmák, amelyek átmérője nagyobb vagy egyenlő 5 cm-rel
Kizárási kritériumok:
- A proximális nyak 4 mm-nél rövidebb vagy 15 mm-nél nagyobb vagy egyenlő, hacsak a tömítés kizárása érdekében más módon nem sérült
- 50 százaléknál nagyobb veseartéria szűkület
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-541 CA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zenith® Fenestrated AAA endovaszkuláris graft
-
Cook Research IncorporatedBefejezveHasi aorta aneurizma (AAA) | Aorto-iliacus aneurizma | Juxtarenalis aneurizmaEgyesült Államok
-
Cook Research IncorporatedBefejezveAorta aneurizma, hasiEgyesült Államok
-
Cook Group IncorporatedMegszűntHasi aorta aneurizma | Aorto-iliacus aneurizmaHollandia, Egyesült Királyság, Németország, Norvégia, Ausztria, Írország, Olaszország
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationMég nincs toborzásAorta aneurizma | Thoracoabdominalis aneurizma | Juxtarenalis aorta aneurizma | Pararenális aneurizma | Sikertelen korábbi infrarenális javítások (Failed EVAR)Egyesült Államok
-
Cook Research IncorporatedBefejezveIliac aneurizmák | Aortoiliacus aneurizmákEgyesült Államok
-
Gustavo OderichCook Group IncorporatedToborzásJuxtarenalis aorta aneurizmák | Suprarenalis aorta aneurizmák | IV típusú thoracoabdominalis aorta aneurizmákEgyesült Államok
-
Cook Group IncorporatedMegszűntAorto-iliacus aneurizmák | Iliac aneurizmákHong Kong, Egyesült Királyság, Németország