Study of Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in ART-Naive & First Switch Patients
9. desember 2015 oppdatert av: Nicholaos C Bellos, MD
Observational Study of the Safety and Efficacy of Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Backbones With Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in Antiretroviral Therapy-Naive Patients and First-Switch Subjects
Hypotension does not occur with Maraviroc at a dose of 600 mg/day
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
A qualitative description of orthostatic hypotension in patients receiving once daily Maraviroc at 600 mg with Epzicom measured by a validated questionnaire
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV impacted individual on therapy with once daily Maraviroc
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Epzicom Maraviroc once daily dosing
Exclusion Criteria:
- Maraviroc with any other back bone
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patients on once daily Maraviroc
Maraviroc tablet 600 mg once daily 48 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotension related to once daily Maraviroc dosing
Tidsramme: 48 Weeks
|
Blood pressure lowering secondary to Maraviroc 600 mg once daily dosing
|
48 Weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nicholaos C Bellos, MD, Southwest Infectious Disease, PA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 759-TBC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .