Study of Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in ART-Naive & First Switch Patients
9 de dezembro de 2015 atualizado por: Nicholaos C Bellos, MD
Observational Study of the Safety and Efficacy of Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Backbones With Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in Antiretroviral Therapy-Naive Patients and First-Switch Subjects
Hypotension does not occur with Maraviroc at a dose of 600 mg/day
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A qualitative description of orthostatic hypotension in patients receiving once daily Maraviroc at 600 mg with Epzicom measured by a validated questionnaire
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV impacted individual on therapy with once daily Maraviroc
Descrição
Inclusion Criteria:
- Epzicom Maraviroc once daily dosing
Exclusion Criteria:
- Maraviroc with any other back bone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Patients on once daily Maraviroc
Maraviroc tablet 600 mg once daily 48 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hypotension related to once daily Maraviroc dosing
Prazo: 48 Weeks
|
Blood pressure lowering secondary to Maraviroc 600 mg once daily dosing
|
48 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicholaos C Bellos, MD, Southwest Infectious Disease, PA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 759-TBC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .