Study of Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in ART-Naive & First Switch Patients
9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Nicholaos C Bellos, MD
Observational Study of the Safety and Efficacy of Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Backbones With Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in Antiretroviral Therapy-Naive Patients and First-Switch Subjects
Hypotension does not occur with Maraviroc at a dose of 600 mg/day
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
A qualitative description of orthostatic hypotension in patients receiving once daily Maraviroc at 600 mg with Epzicom measured by a validated questionnaire
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
HIV impacted individual on therapy with once daily Maraviroc
Opis
Inclusion Criteria:
- Epzicom Maraviroc once daily dosing
Exclusion Criteria:
- Maraviroc with any other back bone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients on once daily Maraviroc
Maraviroc tablet 600 mg once daily 48 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hypotension related to once daily Maraviroc dosing
Ramy czasowe: 48 Weeks
|
Blood pressure lowering secondary to Maraviroc 600 mg once daily dosing
|
48 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicholaos C Bellos, MD, Southwest Infectious Disease, PA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 759-TBC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .