Study of Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in ART-Naive & First Switch Patients
9 dicembre 2015 aggiornato da: Nicholaos C Bellos, MD
Observational Study of the Safety and Efficacy of Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Backbones With Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in Antiretroviral Therapy-Naive Patients and First-Switch Subjects
Hypotension does not occur with Maraviroc at a dose of 600 mg/day
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A qualitative description of orthostatic hypotension in patients receiving once daily Maraviroc at 600 mg with Epzicom measured by a validated questionnaire
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
HIV impacted individual on therapy with once daily Maraviroc
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Epzicom Maraviroc once daily dosing
Exclusion Criteria:
- Maraviroc with any other back bone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients on once daily Maraviroc
Maraviroc tablet 600 mg once daily 48 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hypotension related to once daily Maraviroc dosing
Lasso di tempo: 48 Weeks
|
Blood pressure lowering secondary to Maraviroc 600 mg once daily dosing
|
48 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicholaos C Bellos, MD, Southwest Infectious Disease, PA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 759-TBC
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