Study of Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in ART-Naive & First Switch Patients
9 december 2015 bijgewerkt door: Nicholaos C Bellos, MD
Observational Study of the Safety and Efficacy of Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Backbones With Maraviroc (MVC) and Epzicom (ABC/3TC) Once-Daily in Antiretroviral Therapy-Naive Patients and First-Switch Subjects
Hypotension does not occur with Maraviroc at a dose of 600 mg/day
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A qualitative description of orthostatic hypotension in patients receiving once daily Maraviroc at 600 mg with Epzicom measured by a validated questionnaire
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HIV impacted individual on therapy with once daily Maraviroc
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Epzicom Maraviroc once daily dosing
Exclusion Criteria:
- Maraviroc with any other back bone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients on once daily Maraviroc
Maraviroc tablet 600 mg once daily 48 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotension related to once daily Maraviroc dosing
Tijdsspanne: 48 Weeks
|
Blood pressure lowering secondary to Maraviroc 600 mg once daily dosing
|
48 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicholaos C Bellos, MD, Southwest Infectious Disease, PA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 759-TBC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .