- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02651493
Digital dysmorfologiprosjekt
Påvisning av Downs syndrom fra ansiktsfotografier ved hjelp av maskinlæringsteknikker
I denne studien foreslår etterforskerne en ny metode for å oppdage Downs syndrom ved å bruke fotografering for ansiktsdysmorfologi, et verktøy som kalles datastøttet diagnose (CAD). Etter å ha validert metoden, vil denne teknologien bli utvidet til å utføre lignende funksjoner for å hjelpe til med påvisning av andre dysmorfe syndromer.
Ved å bruke fotografering og bildeanalyse vil dette automatiserte vurderingsverktøyet ha potensial til å forbedre diagnosehastigheten og gi mulighet for fjern, ikke-invasiv diagnostisk evaluering for dysmorfologer i tide.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslår etterforskere en ny metode for å oppdage Downs syndrom ved å bruke fotografering for ansiktsdysmorfologi, et verktøy som kalles datastøttet diagnose (CAD). Lokale teksturegenskaper basert på Contourlet-transformasjon og lokalt binært mønster blir undersøkt for å representere ansiktsegenskapene. En støttevektormaskinklassifiserer brukes deretter for å skille mellom normale og unormale tilfeller. Nøyaktighet, presisjon og tilbakekalling brukes for å evaluere metoden. Etter å ha validert metoden, vil denne teknologien utvides til å utføre lignende funksjoner for å hjelpe til med påvisning av andre dysmorfe syndromer.
Ved å bruke fotografering og bildeanalyse vil dette automatiserte vurderingsverktøyet ha potensial til å forbedre diagnosehastigheten og gi mulighet for fjern, ikke-invasiv diagnostisk evaluering for dysmorfologer i tide.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kevin Cleary, PhD
- Telefonnummer: 202 476 3809
- E-post: kcleary@childrensnational.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marius Linguraru, PhD
- Telefonnummer: 202 476 3059
- E-post: MLingura@childrensnational.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National
-
Ta kontakt med:
- Kevin Cleary, PhD
- Telefonnummer: 202 476 3809
- E-post: kcleary@childrensnational.org
-
Ta kontakt med:
- Sara Alyamani, BS
- Telefonnummer: 202-476-6099
- E-post: salyaman@childrensnational.org
-
Hovedetterforsker:
- Kevin Cleary, PhD
-
Underetterforsker:
- Marius Linguraru, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatrisk person med Downs syndrom.
- Friske pediatriske søsken til en person med Downs syndrom og/eller andre individer med en annen genetisk henvisning for å tjene som kontrollgruppe.
- Forsøkspersonen må være under 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner 18 år eller eldre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Downs syndrom
fotografier av personer under 18 år med Downs syndrom
|
databasert program for å analysere fotografier (datastyrt diagnose (CAD) programvare)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
fotografier av personer under 18 år med en genetisk henvisning (ikke Downs syndrom) eller et friskt søsken til et barn med Downs syndrom
|
databasert program for å analysere fotografier (datastyrt diagnose (CAD) programvare)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med Downs syndrom nøyaktig vurdert ved hjelp av datastøttet deteksjonsverktøy (CADe).
Tidsramme: 5 år
|
Studien vil registrere og analysere fotografiske data fra syndromiske og ikke-syndromiske tilfeller for å undersøke parametrene som kreves for å oppnå en nøyaktighet av verktøyet for datastøttet deteksjon (CADe) for barn med genetiske syndromer på et nivå på 90 % nøyaktighet.
|
5 år
|
|
Antall deltakere med Downs syndrom nøyaktig vurdert ved hjelp av datastøttet deteksjonsverktøy (CADe).
Tidsramme: 5 år
|
Studien vil registrere og analysere fotografiske data fra syndromiske og ikke-syndromiske tilfeller for å undersøke parametrene som kreves for å oppnå en nøyaktighet av verktøyet for datastøttet deteksjon (CADe) for barn med genetiske syndromer på et nivå på 95 % nøyaktighet.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med andre dysmorfe syndromer nøyaktig vurdert ved hjelp av datastøttet deteksjon (CADe) verktøy
Tidsramme: 5 år
|
Studien vil registrere og analysere fotografiske data fra syndromiske og ikke-syndromiske tilfeller for å undersøke parametrene som kreves for å oppnå en nøyaktighet av verktøyet for datastøttet deteksjon (CADe) for barn med genetiske syndromer på et nivå på 90 % nøyaktighet.
|
5 år
|
|
Antall deltakere med andre dysmorfe syndromer nøyaktig vurdert ved hjelp av datastøttet deteksjon (CADe) verktøy
Tidsramme: 5 år
|
Studien vil registrere og analysere fotografiske data fra syndromiske og ikke-syndromiske tilfeller for å undersøke parametrene som kreves for å oppnå en nøyaktighet av verktøyet for datastøttet deteksjon (CADe) for barn med genetiske syndromer på et nivå på 95 % nøyaktighet.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Cleary, PhD, Children's National
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00003506.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .