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Proyecto de dismorfología digital

2 de abril de 2021 actualizado por: Kevin Cleary

Detección del síndrome de Down a partir de fotografías faciales mediante técnicas de aprendizaje automático

En este estudio, los investigadores proponen un método novedoso para detectar el síndrome de Down utilizando fotografías para la dismorfología facial, una herramienta llamada diagnóstico asistido por computadora (CAD). Después de validar el método, esta tecnología se ampliará para realizar funciones similares para ayudar en la detección de otros síndromes dismórficos.

Mediante el uso de fotografías y análisis de imágenes, esta herramienta de evaluación automatizada tendría el potencial de mejorar la tasa de diagnóstico y permitir una evaluación diagnóstica remota y no invasiva para los dismorfólogos de manera oportuna.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores proponen un método novedoso para detectar el síndrome de Down utilizando fotografías para la dismorfología facial, una herramienta llamada diagnóstico asistido por computadora (CAD). Se investigan las características de textura local basadas en la transformada de Contourlet y el patrón binario local para representar las características faciales. A continuación, se utiliza un clasificador de máquinas de vectores de soporte para discriminar entre casos normales y anormales. La exactitud, la precisión y la recuperación se utilizan para evaluar el método. Después de validar el método, esta tecnología se ampliará para realizar funciones similares para ayudar en la detección de otros síndromes dismórficos.

Mediante el uso de fotografías y análisis de imágenes, esta herramienta de evaluación automatizada tendría el potencial de mejorar la tasa de diagnóstico y permitir una evaluación diagnóstica remota y no invasiva para los dismorfólogos de manera oportuna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin Cleary, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Marius Linguraru, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto pediátrico con síndrome de Down.
  • Hermanos pediátricos sanos de un sujeto con síndrome de Down y/u otros individuos con otra referencia genética para servir como grupo de control.
  • El sujeto debe ser menor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos de 18 años o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Síndrome de Down
fotografías de personas menores de 18 años con síndrome de Down
programa basado en computadora para analizar fotografías (software de diagnóstico asistido por computadora (CAD))
Comparador activo: Grupo de control
fotografías de personas menores de 18 años con una referencia genética (sin síndrome de Down) o un hermano sano de un niño con síndrome de Down
programa basado en computadora para analizar fotografías (software de diagnóstico asistido por computadora (CAD))

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con síndrome de Down evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 90 % de precisión.
5 años
Número de participantes con síndrome de Down evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 95 % de precisión.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con otros síndromes dismórficos evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 90 % de precisión.
5 años
Número de participantes con otros síndromes dismórficos evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 95 % de precisión.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Cleary, PhD, Children's National

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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