- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02651493
Proyecto de dismorfología digital
Detección del síndrome de Down a partir de fotografías faciales mediante técnicas de aprendizaje automático
En este estudio, los investigadores proponen un método novedoso para detectar el síndrome de Down utilizando fotografías para la dismorfología facial, una herramienta llamada diagnóstico asistido por computadora (CAD). Después de validar el método, esta tecnología se ampliará para realizar funciones similares para ayudar en la detección de otros síndromes dismórficos.
Mediante el uso de fotografías y análisis de imágenes, esta herramienta de evaluación automatizada tendría el potencial de mejorar la tasa de diagnóstico y permitir una evaluación diagnóstica remota y no invasiva para los dismorfólogos de manera oportuna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores proponen un método novedoso para detectar el síndrome de Down utilizando fotografías para la dismorfología facial, una herramienta llamada diagnóstico asistido por computadora (CAD). Se investigan las características de textura local basadas en la transformada de Contourlet y el patrón binario local para representar las características faciales. A continuación, se utiliza un clasificador de máquinas de vectores de soporte para discriminar entre casos normales y anormales. La exactitud, la precisión y la recuperación se utilizan para evaluar el método. Después de validar el método, esta tecnología se ampliará para realizar funciones similares para ayudar en la detección de otros síndromes dismórficos.
Mediante el uso de fotografías y análisis de imágenes, esta herramienta de evaluación automatizada tendría el potencial de mejorar la tasa de diagnóstico y permitir una evaluación diagnóstica remota y no invasiva para los dismorfólogos de manera oportuna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Cleary, PhD
- Número de teléfono: 202 476 3809
- Correo electrónico: kcleary@childrensnational.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marius Linguraru, PhD
- Número de teléfono: 202 476 3059
- Correo electrónico: MLingura@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National
-
Contacto:
- Kevin Cleary, PhD
- Número de teléfono: 202 476 3809
- Correo electrónico: kcleary@childrensnational.org
-
Contacto:
- Sara Alyamani, BS
- Número de teléfono: 202-476-6099
- Correo electrónico: salyaman@childrensnational.org
-
Investigador principal:
- Kevin Cleary, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marius Linguraru, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto pediátrico con síndrome de Down.
- Hermanos pediátricos sanos de un sujeto con síndrome de Down y/u otros individuos con otra referencia genética para servir como grupo de control.
- El sujeto debe ser menor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Sujetos de 18 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Síndrome de Down
fotografías de personas menores de 18 años con síndrome de Down
|
programa basado en computadora para analizar fotografías (software de diagnóstico asistido por computadora (CAD))
|
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Comparador activo: Grupo de control
fotografías de personas menores de 18 años con una referencia genética (sin síndrome de Down) o un hermano sano de un niño con síndrome de Down
|
programa basado en computadora para analizar fotografías (software de diagnóstico asistido por computadora (CAD))
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con síndrome de Down evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
|
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 90 % de precisión.
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5 años
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|
Número de participantes con síndrome de Down evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
|
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 95 % de precisión.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con otros síndromes dismórficos evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
|
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 90 % de precisión.
|
5 años
|
|
Número de participantes con otros síndromes dismórficos evaluados con precisión por la herramienta de detección asistida por computadora (CADe)
Periodo de tiempo: 5 años
|
El estudio incorporará y analizará datos fotográficos de casos sindrómicos y no sindrómicos para investigar los parámetros necesarios para lograr una precisión de la herramienta de detección asistida por computadora (CADe) para niños con síndromes genéticos a un nivel del 95 % de precisión.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Cleary, PhD, Children's National
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00003506.
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