Verification Study and Reactivity Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)
1. juni 2017 oppdatert av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Verification Study and Reactivity Study for the Validity of a Novel Dementia Rating Scale "QUick QUestion Scale" for Alzheimer's Disease Dementia
Examine the construct validity, the test-retest reliability, the concurrent validity with the standard dementia rating scales and the reactivity of a novel dementia rating scale "QuQu scale: QUick QUestion scale" final for the evaluation of patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kagawa Prefecture
-
Kitagun, Kagawa Prefecture, Japan, 761-0793
- Kagawa University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Alzheimer's Disease Dementia and patients with cognitive concern without Dementia
- Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
Exclusion Criteria:
- patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
- patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer's Disease Dementia
- patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alzheimer's Disease Dementia
|
|
non-Dementia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QuQu scale candidate
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
NPI-Caregiver Distress. Scale(NPI-D)
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Disability Assessment for Dementia (DAD)
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Clinical Dementia Rating
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yu Nakamura, Professor, Kagawa University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRIAD1412
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .